مصطلحات ضبط الجودةQuality control: glossary
ضبط الجودة الداخلي والتقييم الخارجي ومخطط ليفي-جينينغز وقواعد ويستغارد ومقياس سيغما: كيف يعرف المختبر أن نتائجه اليوم صالحة للإصدار.Internal QC, external quality assessment, the Levey-Jennings chart, Westgard rules and sigma: how a laboratory knows today's results are fit to release.
49 مصطلحاً في هذا الموضوع. اضغط أي مصطلح لقراءة التعريف الكامل بالعربية والإنكليزية والمصطلحات المرتبطة به.49 terms in this topic. Open any term for the full definition in Arabic and English and its related terms.
تتحقق قاعدة 1-2s عندما تقع نتيجة كونترول واحدة خارج المتوسط ±2 انحراف معياري.The 1-2s rule is triggered when one control result falls outside the mean ±2 SD. التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة 1-3s الدورة التحليلية عندما تقع نتيجة كونترول واحدة خارج المتوسط ±3 انحراف معياري.The 1-3s rule rejects a run when one control result falls outside the mean ±3 SD. التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة 10x عندما تقع عشر نتائج كونترول متتالية في الجهة نفسها من المتوسط، مهما كان بعدها عنه.The 10x rule rejects when ten consecutive control results fall on the same side of the mean, whatever their distance from it. التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة 2 من 3 2s الدورة عندما تتجاوز نتيجتان من أصل ثلاث نتائج كونترول حد الانحرافين المعياريين نفسه في الجهة نفسها من المتوسط.The 2 of 3 2s rule rejects a run when two out of three control results exceed the same 2 SD limit on the same side of the mean. التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة 2-2s الدورة عندما تتجاوز نتيجتا كونترول متتاليتان حد الانحرافين المعياريين نفسه في الجهة نفسها من المتوسط، سواء كانتا مستويين في الدورة نفسها أو المستوى نفسه في دورتين متتاليتين.The 2-2s rule rejects a run when two consecutive control results exceed the same 2 SD limit on the same side of the mean, either two levels in one run or the same level in two consecutive runs. التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة 4-1s عندما تتجاوز أربع نتائج كونترول متتالية حد الانحراف المعياري الواحد نفسه في الجهة نفسها من المتوسط، عبر المستويات أو الدورات أو كليهما.The 4-1s rule rejects when four consecutive control results exceed the same 1 SD limit on the same side of the mean, across levels, runs or both. التعريف الكاملFull definition
مواصفة الأداء التحليلي هي مستوى الأداء المطلوب من التحليل في الانحياز أو عدم الإحكام أو الخطأ الكلي ليكون مفيداً سريرياً.An analytical performance specification is the level of performance, for bias, imprecision or total error, that a test must reach to be clinically useful. التعريف الكاملFull definition
الدورة التحليلية فترة زمنية أو سلسلة من القياسات يُتوقع خلالها ثبات دقة نظام القياس وإحكامه، ويُقيَّم ضبط الجودة على حدودها.An analytical run is an interval of time or a series of measurements within which the accuracy and precision of the measuring system are expected to be stable, and at whose boundaries QC is evaluated. التعريف الكاملFull definition
العينة العمياء عينة ضبط يجهل المخبر قيمتها المتوقعة، أو تصله دون أن يعرف أنها عينة اختبار، مثل عينات التقييم الخارجي للجودة.A blind sample is a control sample whose expected value the laboratory does not know, or which arrives without the laboratory knowing it is a test sample, as in external quality assessment. التعريف الكاملFull definition
القيمة التوافقية قيمة مسندة تُستخرج من نتائج المختبرات المشاركة، وهي عادة الوسيط أو المتوسط بعد استبعاد القيم الشاذة.A consensus value is an assigned value derived from the results of participating laboratories, usually the median or a mean calculated after outliers are excluded. التعريف الكاملFull definition
مخطط ضبط الجودة رسم بياني تُسجَّل عليه نتائج الكونترول المتتالية بحسب ترتيبها الزمني حول خط مركزي يمثل المتوسط وحدود مشتقة من الانحراف المعياري.A control chart is a graph on which successive control results are plotted in time order against a central line (the mean) and limits derived from the standard deviation. التعريف الكاملFull definition
حدود الضبط هي القيم المرسومة على مخطط الضبط، وغالباً المتوسط ±2 و±3 انحراف معياري، والتي تفصل التباين العشوائي المتوقع عن مشكلة تحليلية محتملة.Control limits are the values on a control chart, usually the mean ±2 SD and ±3 SD, that separate expected random variation from a possible analytical problem. التعريف الكاملFull definition
الإجراء التصحيحي بعد إخفاق ضبط الجودة سلسلة خطوات موثقة تُتخذ عند رفض الكونترول: تحديد القاعدة المخالَفة، ثم إيجاد السبب وإصلاحه (الكاشف أو المعايرة أو الجهاز أو مادة الضبط)، ثم التأكد بتمرير كونترول جديد، وتقييم نتائج المرضى الصادرة منذ آخر كونترول مقبول.Corrective action after QC failure is the documented sequence of steps taken when QC is rejected: identify the rule broken, find and fix the cause (reagent, calibration, instrument or control material), confirm with new controls, and assess patient results released since the last acceptable QC. التعريف الكاملFull definition
الخطأ المنهجي الحرج هو مقدار الانزياح المنهجي، بوحدات الانحراف المعياري، الذي يجعل 5% من النتائج تتجاوز الخطأ الكلي المسموح، ويُحسب بالمعادلة ((الخطأ المسموح - القيمة المطلقة للانحياز) ÷ الانحراف المعياري) - 1.65.The critical systematic error is the size of systematic shift, in SD units, that would cause 5% of results to exceed the total allowable error, calculated as ((TEa - |bias|) / SD) - 1.65. التعريف الكاملFull definition
المجموع التراكمي أسلوب ضبط يجمع انحرافات النتائج المتتالية عن القيمة المستهدفة، فتتراكم الأخطاء الصغيرة المستمرة حتى تصبح إشارة واضحة.The cumulative sum is a control technique that adds up the deviations of successive results from the target value, so small persistent errors build into a clear signal. التعريف الكاملFull definition
الانجراف تغير مستمر أو تدريجي مع الزمن في قراءة نظام القياس لا يعود إلى تغير في الكمية المقيسة، وفق المعجم الدولي للمصطلحات المترولوجية (VIM).Drift is a continuous or incremental change over time in the indication of a measuring system that is not caused by a change in the quantity being measured (VIM). التعريف الكاملFull definition
كشف الخطأ هو قدرة إجراء ضبط الجودة على رفض دورة تحليلية تحتوي خطأ مهماً طبياً، ويُعبَّر عنه باحتمال Ped.Error detection is the ability of a QC procedure to reject a run that contains a medically important error, expressed as the probability Ped. التعريف الكاملFull definition
التقييم الخارجي للجودة هو تقييم أداء المختبر من قبل جهة خارجية ترسل العينات المجهولة القيمة نفسها إلى عدد من المختبرات ثم تقارن النتائج.External quality assessment is the evaluation of a laboratory's performance by an outside organisation that sends the same unknown samples to many laboratories and compares the results. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة الخارجي تسمية قديمة للتقييم الخارجي للجودة، حيث ترسل جهة خارجية عينات إلى المختبر وتقارن نتائجه بنتائج المشاركين الآخرين.External quality control is an older name for external quality assessment, in which an outside body sends samples to the laboratory and compares its results with other participants. التعريف الكاملFull definition
الرفض الكاذب هو رفض دورة تحليلية لا يوجد فيها خطأ يتجاوز عدم الإحكام الطبيعي للطريقة، ويُرمز لاحتماله بـ Pfr.False rejection is the rejection of an analytical run when no error is present beyond the method's stable imprecision, and its probability is written Pfr. التعريف الكاملFull definition
ضمن حدود الضبط هي حالة العملية التحليلية عندما تستوفي نتائج الكونترول جميع قواعد القبول المعتمدة في المختبر، فيُحكم بأن الطريقة تعمل كما في فترة تأسيس الحدود.In control is the status of an analytical process when control results meet all the laboratory's acceptance rules, so the method is judged to be performing as it did when the limits were set. التعريف الكاملFull definition
المقارنة بين المختبرات هي تنظيم قياسات على العينة نفسها أو على عينات متشابهة في مختبرين أو أكثر وتنفيذها وتقييمها وفق شروط محددة مسبقاً.An interlaboratory comparison is the organisation, performance and evaluation of measurements on the same or similar items by two or more laboratories under predetermined conditions. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة الداخلي هو التمرير الدوري لمواد ضبط معروفة القيمة مع عينات المرضى داخل المختبر لمراقبة ثبات أداء التحليل من دورة إلى أخرى.Internal quality control is the routine measurement of control materials alongside patient samples within the laboratory, to monitor the stability of an examination from run to run. التعريف الكاملFull definition
مخطط ليفي-جينينغز نوع من مخططات الضبط تُرسم فيه كل نتيجة كونترول مقابل المتوسط المستهدف مع خطوط عند ±1 و±2 و±3 انحراف معياري.A Levey-Jennings chart is a control chart that plots each control result against the target mean, with lines at ±1, ±2 and ±3 standard deviations. التعريف الكاملFull definition
المتوسط المتحرك هو متوسط آخر مجموعة من القيم، يُعاد حسابه مع وصول كل قيمة جديدة، كمتوسط آخر 20 نتيجة MCV للمرضى.A moving average is the mean of the most recent set of values, recalculated as each new value arrives, for example the mean of the last 20 patient MCV results. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة متعدد القواعد إجراء يحكم على كل دورة تحليلية بمجموعة من قواعد الضبط بدلاً من حد واحد، فيكشف الأخطاء العشوائية والمنهجية مع إبقاء الرفض الكاذب منخفضاً.Multirule quality control is a QC procedure that judges each run with a combination of control rules instead of a single limit, so that both random and systematic errors are detected while false rejections stay low. التعريف الكاملFull definition
خارج حدود الضبط هي حالة العملية التحليلية عندما تخالف نتائج الكونترول قاعدة رفض أو أكثر، مما يدل على أن الخطأ قد يتجاوز الحد المقبول.Out of control is the status of an analytical process when control results violate one or more rejection rules, showing that the error may exceed what is acceptable. التعريف الكاملFull definition
المراجعة الرجعية لنتائج المرضى هي مراجعة النتائج الصادرة بين آخر كونترول مقبول وحدوث إخفاق الضبط، لتحديد العينات التي يجب إعادة تمريرها والأطباء الذين يجب إبلاغهم.A patient result look-back is the review of patient results reported between the last acceptable QC event and a QC failure, to decide which samples must be retested and which clinicians must be told. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة الآني القائم على نتائج المرضى يراقب الأداء التحليلي باستمرار باستخدام مؤشرات إحصائية تُحسب من نتائج المرضى، كالمتوسط المتحرك أو الوسيط المتحرك للصوديوم.Patient-based real-time quality control monitors analytical performance continuously using statistics calculated from patient results, such as a moving average or moving median of sodium. التعريف الكاملFull definition
مجموعة الأقران هي المختبرات التي تستخدم الطريقة والجهاز نفسيهما، وغالباً دفعة الكاشف أو الكونترول نفسها، وتُجمع نتائجها لتكون أساس المقارنة في برامج التقييم الخارجي وضبط الجودة.A peer group is the set of laboratories using the same method and analyzer, and often the same reagent or control lot, whose pooled results form the comparison basis in EQA or QC programmes. التعريف الكاملFull definition
اختبار الكفاءة هو تقييم أداء المختبرات المشاركة وفق معايير محددة مسبقاً عن طريق المقارنات بين المختبرات، كما يعرّفه المعيار ISO/IEC 17043.Proficiency testing is the evaluation of participant performance against pre-established criteria by means of interlaboratory comparisons, as defined in ISO/IEC 17043. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة هو مجموعة الإجراءات العملية التي تتحقق من أن التحليل يعمل كما هو متوقع، وذلك أساساً بتمرير مواد ضبط معروفة القيمة ومقارنة نتائجها بحدود محددة مسبقاً.Quality control is the set of operational techniques used to check that an examination performs as intended, mainly by measuring control materials with known expected values and judging the results against set limits. التعريف الكاملFull definition
إخفاق ضبط الجودة هو أي نتيجة كونترول أو نمط نتائج يخالف قواعد الرفض المعتمدة في المختبر، ومعناه أن الدورة التحليلية غير مقبولة.A quality control failure is any control result or pattern that breaks the laboratory's rejection rules, meaning the analytical run cannot be accepted. التعريف الكاملFull definition
تواتر ضبط الجودة هو عدد مرات تمرير مواد الضبط لتحليل ما، ويحدده المختبر وفق ثبات الطريقة وأدائها على مقياس سيغما وطول الدورة ودرجة الخطر على المرضى.Quality control frequency is how often control materials are tested for an examination, set by the laboratory from the method's stability, sigma performance, run size and the risk to patients. التعريف الكاملFull definition
مؤشر الجودة مقياس لمدى تلبية مجموعة من الخصائص للمتطلبات، يُتابع مع الزمن لإحدى عمليات المختبر وفق ISO 15189:2022.A quality indicator is a measure of the degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements, tracked over time for a laboratory process (ISO 15189:2022). التعريف الكاملFull definition
ترفض قاعدة R-4s الدورة عندما تتجاوز نتيجة كونترول +2 انحراف معياري وتتجاوز نتيجة أخرى في الدورة نفسها -2 انحراف معياري، فيزيد المدى بينهما على 4 انحرافات معيارية.The R-4s rule rejects a run when one control exceeds +2 SD and another in the same run exceeds -2 SD, so the range between them is more than 4 SD. التعريف الكاملFull definition
حد الرفض هو حد ضبط، غالباً المتوسط ±3 انحراف معياري، تدل النتيجة التي تتجاوزه على أن الدورة التحليلية خارج الضبط وأن نتائج المرضى يجب أن تُحجز.A rejection limit is a control limit, often the mean ±3 SD, beyond which a control result indicates that the run is out of control and patient results must be held. التعريف الكاملFull definition
ضبط الجودة القائم على المخاطر هو تصميم خطة الضبط انطلاقاً من تقييم ما قد يفشل في التحليل ومقدار الضرر الذي يسببه خطأ غير مكتشف، كما يصفه دليل CLSI EP23.Risk-based quality control is the design of a QC plan from an assessment of what can go wrong with a test and how much harm an undetected error could cause, as described in CLSI EP23. التعريف الكاملFull definition
مخالفة قاعدة الضبط تحدث عندما تحقق نتائج الكونترول شرط إحدى قواعد الضبط، كنتيجة تتجاوز 3 انحراف معياري في قاعدة 1-3s.A rule violation occurs when control results meet the condition of a control rule, for example one result beyond 3 SD for the 1-3s rule. التعريف الكاملFull definition
رفض الدورة التحليلية قرار يُتخذ عند مخالفة قاعدة من قواعد ضبط الجودة، ومعناه أن نتائج المرضى في تلك الدورة لا يجوز الإبلاغ عنها كما هي.Run rejection is the decision, triggered by a QC rule violation, that patient results from an analytical run cannot be reported as they stand. التعريف الكاملFull definition
الانزياح تغير مفاجئ في متوسط نتائج الكونترول إلى مستوى جديد يبقى ثابتاً، وهو علامة على خطأ منهجي.A shift is an abrupt change in the mean of control results to a new level that then stays constant, a sign of systematic error. التعريف الكاملFull definition
مقياس سيغما يعبر عن جودة الطريقة على مقياس واحد، ويُحسب بالمعادلة (الخطأ الكلي المسموح - القيمة المطلقة للانحياز) ÷ معامل الاختلاف، وكل القيم بالنسبة المئوية.The sigma metric expresses method quality on one scale, calculated as (TEa - |bias|) / CV with all terms in percent. التعريف الكاملFull definition
مؤشر الانحراف المعياري هو الفرق بين نتيجة المختبر ومتوسط مجموعة الأقران مقسوماً على الانحراف المعياري للمجموعة.The standard deviation index is the difference between a laboratory's result and the peer group mean, divided by the peer group standard deviation. التعريف الكاملFull definition
الخطأ الكلي المسموح به هو مقدار الخطأ، العشوائي والمنهجي معاً، الذي يمكن قبوله في نتيجة واحدة دون أن يؤثر في استخدامها السريري.Total allowable error is the amount of error, random and systematic combined, that can be tolerated in a single result without affecting its clinical use. التعريف الكاملFull definition
الخطأ التحليلي الكلي هو الأثر المشترك للخطأ العشوائي والمنهجي في نتيجة واحدة، ويُقدَّر عادة بالمعادلة: القيمة المطلقة للانحياز + 1.65 × معامل الاختلاف.Total analytical error is the combined effect of random and systematic error on a single result, commonly estimated as |bias| + 1.65 × CV. التعريف الكاملFull definition
الاتجاه المتتابع تحرك تدريجي لنتائج الكونترول في اتجاه واحد عبر عدة دورات، وهو علامة على خطأ منهجي آخذ في التشكل.A trend is a gradual, progressive movement of control results in one direction over several runs, a sign of developing systematic error. التعريف الكاملFull definition
الأداء غير المقبول نتيجة في التقييم الخارجي أو اختبار الكفاءة تقع خارج حدود القبول في البرنامج، كدرجة z تتجاوز ±3.Unacceptable performance is an EQA or proficiency testing result that falls outside the scheme's acceptance limits, for example a z-score beyond ±3. التعريف الكاملFull definition
حد الإنذار هو حد ضبط، عادة المتوسط ±2 انحراف معياري، يستدعي تجاوزه فحص البيانات بعناية قبل اتخاذ القرار.A warning limit is a control limit, typically the mean ±2 SD, whose crossing calls for a closer look at the data before a decision is made. التعريف الكاملFull definition
قواعد ويستغارد مجموعة من قواعد الضبط الإحصائية، مثل 1-3s و2-2s وR-4s و4-1s و10x، تُطبَّق معاً لتفسير نتائج الكونترول والتمييز بين الخطأ العشوائي والمنهجي.Westgard rules are a set of statistical control rules, such as 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s and 10x, used together to interpret control results and tell random from systematic error. التعريف الكاملFull definition