مصطلحات الأجهزة والكواشف وطرائق القياسAnalysers, reagents and measurement methods: glossary

جهاز دموي يعد الخلايا بمبدأ الممانعة الكهربائية ويقسم الكريات البيض حسب الحجم إلى ثلاث فئات: اللمفاويات والخلايا متوسطة الحجم والمحببات.A hematology analyzer that counts cells by electrical impedance and divides white cells by size into three groups: lymphocytes, mid-sized cells and granulocytes. التعريف الكاملFull definition

جهاز دموي يفصل الكريات البيض إلى عدلات ولمفاويات ووحيدات وحمضات وأسسات، باستعمال قياس الجريان الخلوي مع تشتت الضوء أو التألق أو الكيمياء الخلوية.A hematology analyzer that separates white cells into neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils, using flow cytometry with light scatter, fluorescence or cytochemistry. التعريف الكاملFull definition

مقدار الضوء الذي يمتصه المحلول عند طول موجة معين، ويُحسب كلوغاريتم نسبة الضوء الساقط إلى الضوء النافذ.The amount of light a solution absorbs at a given wavelength, calculated as the logarithm of incident to transmitted light. التعريف الكاملFull definition

جهاز آلي يقيس مادة أو أكثر في عينات المرضى وفق إجراء قياس محدد.An automated instrument that measures one or more analytes in patient samples according to a defined measurement procedure. التعريف الكاملFull definition

جهاز يعالج مجموعة من العينات للتحليل نفسه معاً في دورة واحدة، مثل قارئ الإليزا الذي يعمل على صفيحة من 96 حفرة.An analyzer that processes a group of samples for the same test together in one run, such as an ELISA reader working through a 96-well plate. التعريف الكاملFull definition

جهاز يقيس درجة الحموضة والضغط الجزئي للأكسجين وثاني أكسيد الكربون، ومعها غالباً الشوارد واللاكتات وقياس أنواع الهيموغلوبين، على دم كامل مضاف إليه الهيبارين.An analyzer that measures pH and the partial pressures of oxygen and carbon dioxide, often with electrolytes, lactate and co-oximetry, on heparinized whole blood. التعريف الكاملFull definition

محلول يقاوم تغير درجة الحموضة pH عند إضافة كميات صغيرة من حمض أو قاعدة.A solution that resists changes in pH when small amounts of acid or base are added. التعريف الكاملFull definition

علامتا مطابقة تعلن بهما الشركة المصنعة أن الجهاز يستوفي المتطلبات القانونية للبيع في الاتحاد الأوروبي (CE) أو في بريطانيا العظمى (UKCA).Conformity marks by which a manufacturer declares that a device meets the legal requirements for sale in the European Union (CE) or Great Britain (UKCA). التعريف الكاملFull definition

مقايسة مناعية يصدر واسمها ضوءاً عبر تفاعل كيميائي، ويُقاس الضوء بمقياس الإضاءة.An immunoassay whose label produces light through a chemical reaction, measured by a luminometer. التعريف الكاملFull definition

الكروماتوغرافيا تقنية تفصل مكونات المزيج حسب توزعها بين طور ثابت وطور متحرك.Chromatography separates the components of a mixture according to how they distribute between a stationary phase and a mobile phase. التعريف الكاملFull definition

جهاز يكشف تشكل الخثرة في البلازما المسترتة بطرق ميكانيكية أو ضوئية أو لونية لإعطاء PT وAPTT والفيبرينوجين وD-dimer.An analyzer that detects clot formation in citrated plasma by mechanical, optical or chromogenic methods to report PT, APTT, fibrinogen and D-dimer. التعريف الكاملFull definition

استجابة المقايسة لمادة غير المادة المقصودة، وتكون عادة جزيئاً مشابهاً في البنية.The response of an assay to a substance other than the intended analyte, usually a structurally similar molecule. التعريف الكاملFull definition

الوعاء الشفاف الصغير الذي يحمل مزيج التفاعل أثناء مرور الضوء عبره للقياس.The small transparent vessel that holds the reaction mixture while light passes through it for measurement. التعريف الكاملFull definition

حجم العينة أو الكاشف الذي يبقى في كأس العينة أو عبوة الكاشف لأن إبرة السحب لا تصل إليه.The volume of sample or reagent left in a sample cup or reagent bottle because the probe cannot aspirate it. التعريف الكاملFull definition

السائل المستعمل لتمديد العينة أو الكاشف أو الكونترول، مثل المحلول الملحي أو الماء أو محلول تحدده الشركة.The liquid used to dilute a sample, reagent or control, such as saline, water or a solution specified by the manufacturer. التعريف الكاملFull definition

نسبة الحجم النهائي إلى حجم العينة في التمديد، فجزء واحد من العينة مع تسعة أجزاء من الممدد يعطي معاملاً قدره 10.The ratio of the final volume to the sample volume in a dilution, so 1 part sample plus 9 parts diluent gives a factor of 10. التعريف الكاملFull definition

تقنية تُحفظ فيها الكواشف جافة داخل شريحة متعددة الطبقات أو شريط أو خرطوشة، وتكون العينة هي السائل الوحيد.A technique in which the reagents are held dry in a multilayer slide, strip or cartridge, and the sample supplies the only liquid. التعريف الكاملFull definition

طريقة عد تمر فيها الخلايا واحدة تلو الأخرى عبر فتحة صغيرة بين قطبين، فتسبب كل خلية نبضة كهربائية تتناسب مع حجمها.A counting method in which cells pass one at a time through a small aperture between two electrodes, and each cell causes an electrical pulse proportional to its volume. التعريف الكاملFull definition

مقايسة مناعية يُحرَّض فيها إصدار الضوء كهربائياً عند قطب، وتستعمل عادة واسماً من الروثينيوم وحبيبات مغناطيسية مغطاة بالستربتافيدين.An immunoassay in which light emission is triggered electrically at an electrode, commonly using a ruthenium label and streptavidin-coated magnetic beads. التعريف الكاملFull definition

طريقة يُترك فيها التفاعل حتى يكتمل ثم تُقرأ الامتصاصية بعد استقرار الإشارة، مرة واحدة أو قبل التفاعل وبعده.A method in which the reaction is allowed to run to completion and the absorbance is read once the signal is stable, either once or before and after the reaction. التعريف الكاملFull definition

مقايسة مناعية يُثبت فيها المستضد أو الضد على حفرة صفيحة، ويحول واسم إنزيمي الركازة إلى ناتج ملون يُقرأ بجهاز ضوئي.An immunoassay in which antigen or antibody is fixed to a plate well and an enzyme label converts a substrate into a coloured product read by a photometer. التعريف الكاملFull definition

عملية موثقة تثبت أن الجهاز مركب بشكل صحيح ويعمل وفق مواصفاته ويؤدي أداءً مقبولاً في العمل الروتيني.The documented process that proves an instrument is installed correctly, operates to specification and performs acceptably in routine use. التعريف الكاملFull definition

تقنية تمرر الخلايا في صف واحد عبر حزمة ليزر وتقيس الضوء المتشتت والتألق الصادر عن كل خلية.A technique that passes cells in single file through a laser beam and measures the scattered light and fluorescence from each cell. التعريف الكاملFull definition

نتيجة منخفضة زيفاً في مقايسة الساندويتش المناعية ذات الخطوة الواحدة، عندما يكون تركيز المادة عالياً جداً فيشبع الضدين معاً ويمنع تشكل الساندويتش.A falsely low result in a one-step sandwich immunoassay when the analyte concentration is so high that it saturates both antibodies and prevents sandwich formation. التعريف الكاملFull definition

طريقة تعتمد ارتباط الضد بمستضده لكشف مادة أو قياسها، مع واسم يعطي إشارة قابلة للقياس.A method that uses the binding of an antibody to its antigen to detect or measure an analyte, with a label that produces a measurable signal. التعريف الكاملFull definition

أي كاشف أو معاير أو كونترول أو طقم أو جهاز أو برنامج تقصد الشركة المصنعة استعماله لتحليل عينات من جسم الإنسان للحصول على معلومات طبية.Any reagent, calibrator, control, kit, instrument or software intended by its manufacturer for examining specimens from the human body to provide medical information. التعريف الكاملFull definition

لائحة الاتحاد الأوروبي 2017/746 الخاصة بأجهزة التشخيص المخبري، حلت محل التوجيه السابق وبدأ تطبيقها في أيار 2022 مع فترات انتقالية متدرجة.EU Regulation 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices, which replaced the earlier IVD Directive and has applied since May 2022 with staged transition periods. التعريف الكاملFull definition

إبقاء مزيج التفاعل أو المزرعة عند درجة حرارة مضبوطة لمدة محددة ليكتمل التفاعل أو النمو.Holding a reaction mixture or culture at a controlled temperature for a set time so the reaction or growth can proceed. التعريف الكاملFull definition

تحقق موثق من أن الجهاز وصل كاملاً ورُكّب في بيئة مناسبة ووُصل بشكل صحيح.Documented checks that the instrument has been delivered complete, installed in a suitable environment and connected correctly. التعريف الكاملFull definition

وثيقة الشركة المصنعة التي تذكر الغرض المقصود والمبدأ ونوع العينة وشروط التخزين والإجراء والقيود وادعاءات الأداء للكاشف أو الجهاز.The manufacturer's document that states the intended use, principle, sample type, storage, procedure, limitations and performance claims of a reagent or device. التعريف الكاملFull definition

قطب يستجيب غشاؤه لشاردة واحدة فيعطي جهداً كهربائياً مرتبطاً بفعاليتها، ويُستعمل لقياس الصوديوم والبوتاسيوم والكلور.An electrode whose membrane responds to one ion, producing a potential related to that ion's activity, used to measure sodium, potassium and chloride. التعريف الكاملFull definition

طريقة تقيس سرعة تغير الامتصاصية عبر عدة قراءات أثناء سير التفاعل.A method that measures the rate of change in absorbance over several readings while the reaction proceeds. التعريف الكاملFull definition

مقايسة مناعية سريعة على شريط تنتقل فيها العينة بالخاصة الشعرية فوق أضداد موسومة حتى خط التحليل وخط الكونترول.A rapid immunoassay on a strip in which the sample moves by capillary flow over labelled antibodies to a test line and a control line. التعريف الكاملFull definition

مطيافية الكتلة تقنية تحول الجزيئات إلى شوارد وتفصلها حسب نسبة الكتلة إلى الشحنة، فتعطي تعرفًا وقياسًا نوعيًا عاليًا.Mass spectrometry ionises molecules and separates them by mass-to-charge ratio, giving highly specific identification and measurement. التعريف الكاملFull definition

قياس الضوء المتشتت بزاوية عن الجسيمات في المحلول، وهي عادة معقدات المستضد والضد.Measurement of light scattered at an angle by particles in a solution, usually antigen-antibody complexes. التعريف الكاملFull definition

اختبار موثق يثبت أن كل وظيفة في الجهاز المركب تعمل وفق المواصفات ضمن مجالات عملها.Documented testing that each function of the installed instrument operates as specified across its operating ranges. التعريف الكاملFull definition

دليل موثق على أن الجهاز يعطي نتائج مقبولة بثبات في العمل الروتيني بعينات المختبر وكواشفه وكادره.Documented evidence that the instrument gives acceptable results consistently in routine use with the lab's own samples, reagents and staff. التعريف الكاملFull definition

قياس تركيز مادة من مقدار الضوء الذي تمتصه أو تمرره أو تصدره عند طول موجة مختار.Measurement of a substance's concentration from how much light it absorbs, transmits or emits at a selected wavelength. التعريف الكاملFull definition

تحاليل تُجرى قرب المريض خارج المختبر المركزي وتظهر نتيجتها وهو ما يزال حاضراً، مثل أجهزة السكر وHbA1c وINR.Testing performed near the patient, outside the central laboratory, with results available while the patient is still present, such as glucose meters and HbA1c or INR devices. التعريف الكاملFull definition

أعمال تنظيف وفحص للقطع واستبدال لها تُجرى على الجهاز بجدول محدد لمنع الأعطال، وفق برنامج الشركة اليومي والأسبوعي والدوري.Scheduled cleaning, inspection and part replacement carried out on an instrument to prevent failures, following the manufacturer's daily, weekly and periodic schedule. التعريف الكاملFull definition

جهاز يستطيع تمرير أي تحليل مطلوب على أي عينة محمّلة وبأي ترتيب، دون تجميع العينات حسب نوع التحليل.An analyzer that can run any requested test on any loaded sample in any order, without grouping samples by test. التعريف الكاملFull definition

مادة أو مزيج يتفاعل مع المادة المقاسة، أو يساعد التفاعل، لإعطاء إشارة قابلة للقياس.A substance or mixture that reacts with the analyte, or supports the reaction, to produce a measurable signal. التعريف الكاملFull definition

قياس الكاشف دون عينة، بوضع ماء أو محلول ملحي مكانها، لتسجيل الإشارة التي يعطيها الكاشف وحده.A measurement of the reagent without sample, with water or saline in its place, that records the signal the reagent gives by itself. التعريف الكاملFull definition

مجموعة كواشف معبأة معاً لتحليل واحد، وقد تضم معايرات وكونترول، ترافقها نشرة الاستخدام.A packaged set of reagents, sometimes with calibrators and controls, supplied together for one test with its instructions for use. التعريف الكاملFull definition

حل الكاشف المجفف بالتجميد بالحجم والنوع الدقيقين من السائل الذي تحدده الشركة.Dissolving a lyophilized (freeze-dried) reagent with the exact volume and type of liquid stated by the manufacturer. التعريف الكاملFull definition

قراءة للعينة ممزوجة بكاشف ينقصه المكون المتفاعل، تُستعمل لإلغاء لون العينة أو عكارتها الذاتية.A reading of the sample mixed with a reagent that lacks the reacting component, used to cancel the sample's own colour or turbidity. التعريف الكاملFull definition

الإبرة في الجهاز التي تسحب حجماً محدداً من العينة وتضعه في كأس التفاعل.The needle on an analyzer that aspirates a set volume of sample and dispenses it into the reaction cuvette. التعريف الكاملFull definition

قياس كمية الضوء التي يمتصها المحلول عند أطوال موجية قابلة للاختيار، باستخدام مصدر ضوئي ومحدد لطول الموجة ومستقبل ضوئي.Measurement of how much light a solution absorbs at selectable wavelengths, using a light source, a wavelength selector and a detector. التعريف الكاملFull definition

الجزيء الذي يؤثر فيه الإنزيم ويحوله إلى ناتج.The molecule an enzyme acts on and converts into a product. التعريف الكاملFull definition

عدد التحاليل أو العينات التي ينجزها الجهاز في الساعة ضمن ظروف محددة، وتذكره الشركة عادة كحد أقصى.The number of tests or samples an analyzer can complete per hour under stated conditions, usually quoted by the manufacturer as a maximum. التعريف الكاملFull definition

نسبة الضوء الساقط التي تعبر المحلول، وتُكتب غالباً كنسبة مئوية.The fraction of incident light that passes through a solution, often expressed as a percentage. التعريف الكاملFull definition

قياس انخفاض الضوء النافذ بسبب جسيمات معلقة في المحلول، وتتم القراءة على امتداد الحزمة الضوئية.Measurement of the reduction in transmitted light caused by particles suspended in a solution, read in line with the light beam. التعريف الكاملFull definition

المسافة بين قمتين متتاليتين في موجة الضوء، وتُقاس بالنانومتر، وهي التي تحدد لون الضوء المستعمل في القياس.The distance between successive peaks of a light wave, expressed in nanometres (nm), which sets the colour of light used in a measurement. التعريف الكاملFull definition

الكاشف في شكله النهائي الجاهز للاستعمال، بعد خلط المكونات أو تمديدها أو إعادة حلها كما تنص النشرة.A reagent in its final ready-to-use form, prepared by mixing, diluting or reconstituting the supplied components as the instructions state. التعريف الكاملFull definition