جهاز تشخيص مخبري In vitro diagnostic medical device (IVD)
ما معنى جهاز تشخيص مخبري؟ التعريف بالعربية والإنكليزية مع المصطلحات المرتبطة.What does In vitro diagnostic medical device mean? The definition in Arabic and English, with related terms.
التعريف
أي كاشف أو معاير أو كونترول أو طقم أو جهاز أو برنامج تقصد الشركة المصنعة استعماله لتحليل عينات من جسم الإنسان للحصول على معلومات طبية. تخضع هذه المنتجات في الاتحاد الأوروبي للائحة IVDR، ومعرفة وضعها التنظيمي تساعد المختبر في تقدير الأدلة التي تستند إليها.
Definition
Any reagent, calibrator, control, kit, instrument or software intended by its manufacturer for examining specimens from the human body to provide medical information. In the EU these products fall under the IVDR, and knowing a product's regulatory status helps a lab judge the evidence behind it.
أسماء المصطلحNames for this term
مصطلحات مرتبطةRelated terms
من الموضوع نفسهMore in this topic: الأجهزة والكواشف وطرائق القياسAnalysers, reagents and measurement methods
تعلّم أكثر في دورات أكاديمية لاب سوريا المجانية علىLearn more in the free LabSyria academy courses at learn.labsyria.com.