قائمة تحقّقٍ لاختيار جهاز تشخيصA checklist for choosing a diagnostic device

الملاءمة والتسجيلFitness and registration

• علامة مطابقة معترف بهاA recognised conformity markيحمل الجهاز علامة CE بموجب لائحة IVDR (أو ما يعادلها)، ومسجّلٌ حيث يلزم، مع إعلان مطابقةٍ من الشركة.Carries CE under the IVDR (or an equivalent mark), is registered where required, and comes with a declaration of conformity.
• قائمة فحوصٍ مناسبةA suitable test menuتناسب الفحوص أمراض منطقتك وحجم عملك الحقيقي وبيئتك، لا مجرّد مواصفاتٍ لامعة.The tests fit your local disease burden, real workload and setting, not just a glossy spec.

الكاشف وسلسلة التبريدReagent and cold chain

• توفّر الكاشف محلياًLocal reagent availabilityالكاشف متوفّرٌ في سوريا بانتظام، وصلاحيته ومدة ثباته بعد الفتح واضحتان وموثّقتان.Reagent is reliably available in Syria; shelf life and open-vial stability are clear and documented.
• متطلبات التخزين قابلة للتلبيةStorage needs are achievableتخزينٌ عند ٢ إلى ٨ درجات غالباً؛ لديك ثلاجةٌ مستقرة ومؤشر تبريدٍ عند الاستلام رغم انقطاع الكهرباء.Usually 2 to 8°C storage; you have a stable fridge and a cold-chain check on receipt despite power cuts.

الصمود أمام انقطاع الكهرباءPower resilience

• الاحتفاظ بالمعايرةKeeps its calibrationيحتفظ الجهاز بمعايرته بعد إعادة التشغيل، ولا يتطلّب إعادة معايرةٍ مكلفةٍ بعد كل انقطاع.The device keeps its calibration after a restart and does not need a costly recalibration after every cut.
• بطارية أو UPSBattery or UPSيعمل على بطاريةٍ أو UPS، وزمن التجهيز بعد الانقطاع مقبولٌ لعملك.Runs on a battery or UPS, and the warm-up time after a cut is acceptable for your workflow.

الأداء والتحقّقPerformance and verification

• ادعاءات أداءٍ قابلة للتحقّقVerifiable performance claimsتوفّر الشركة ادعاءات الدقّة والانحياز والمجال لنتحقّق منها في مختبرنا قبل الاستخدام السريري (بروتوكول CLSI EP15).The manufacturer provides precision, bias and range claims we can verify in our own lab before clinical use (CLSI EP15).
• مجالٌ يغطّي قيمك المهمةA range that covers your valuesالمجال القابل للقياس يشمل القيم المهمة سريرياً في مرضاك.The measuring range covers the clinically important values in your patients.
• خطة مقارنةٍ عند الاستبدالA comparison plan when replacingعند استبدال جهاز، خطةٌ لمقارنة النتائج وقياس الانحياز لضمان استمرارية رعاية المريض (بروتوكول CLSI EP09).When replacing a device, a plan to compare results and measure bias for continuity of patient care (CLSI EP09).

الربط وإدارة البياناتConnectivity and data

• معيار ربطٍ واضحA clear connectivity standardيدعم الجهاز معياراً للربط (POCT1-A2 أو ASTM) ويُخرج النتائج بمعيار HL7 إلى نظام معلومات المختبر.The device supports a connectivity standard (POCT1-A2 or ASTM) and outputs results as HL7 to the laboratory information system.
• قابلية الترميز بـLOINCMappable to LOINCيمكن ربط نتائج الجهاز بترميز LOINC العالمي لتبادلها دون إعادة ترميزٍ يدوي.Results can be mapped to the universal LOINC coding for exchange without manual re-coding.

التكلفة الحقيقيةThe true cost

• التكلفة لكل نتيجةCost per resultحسبت التكلفة الكاملة لكل نتيجةٍ صادرة: الكاشف والشواهد والمعايرات والصيانة والتوقّف، لا سعر الجهاز وحده.You have costed the full cost per reported result: reagent, controls, calibrators, service and downtime, not the sticker price alone.
• مقارنة الشراء بالاستئجارPurchase vs reagent-rentalقارنت نموذج الشراء مع نموذج استئجار الكاشف بالدفع لكل فحص، الذي يكشف التكاليف الخفية.You have compared outright purchase against a reagent-rental, pay-per-test model that surfaces hidden costs.

الخدمة والدعمService and support

• دعمٌ سريعٌ وقطع غيارFast support and spare partsزمن استجابةٍ سريع، توفّر قطع الغيار، وتدريبٌ على الصيانة الوقائية، بضمانٍ واضحٍ للتشغيل.Fast response time, spare-part availability, and preventive-maintenance training, with a clear uptime guarantee.
• مرجعٌ من مختبرٍ محليA reference from a local labحصلت على مرجعٍ من مختبرٍ يستخدم الجهاز فعلاً في سوريا أو في ظروفٍ مشابهة.You have a reference from a lab actually using this device in Syria or in similar conditions.

الفريق والتدريبThe team and training

• واجهةٌ وتدريبٌ بالعربيةArabic interface and trainingواجهةٌ واضحة وتدريبٌ عمليٌّ بالعربية لفريقك، لا مجرّد كتيّبٍ أجنبي.A clear interface and hands-on Arabic training for your team, not just a foreign manual.
• إجراءٌ مكتوبٌ وسجل كفاءةA written SOP and competency recordإجراء تشغيلٍ مكتوب (SOP) وسجل كفاءةٍ للمشغّلين قبل تشغيل الجهاز على مريض.A written operating procedure (SOP) and an operator competency record before the device is run on a patient.

للتوسّع، اقرأ مقالنا:For depth, read our article: كيف تختار جهاز تشخيصٍ لعيادتكHow to choose an analyzer for your clinic.